Необхідна документація та стандарти тестування косметики на ринках ЄС і США
Jan 12, 2026
Необхідна документація та стандарти тестування косметики на ринках ЄС і США
Вихід на ринки косметики Європи та Америки вимагає суворого дотримання нормативної документації та стандартів тестування. Ці вимоги спрямовані на забезпечення безпеки продукції, прозорості інгредієнтів і захисту споживачів.
Нижче наведено вичерпний оглядосновні документи та стандарти тестування, необхідні для косметики та пакувальних матеріалівна ринках ЄС і США.
1. Документи, які необхідно надати клієнтам
Щоб підтримати регулятивну перевірку, реєстрацію продукту та відповідність бренду, необхідно підготувати та надати таку документацію:
1.1 Детальна формула
Двомовна версія (китайська та англійська)
Включає:
Назва INCI
Номер CAS
Відсоток кожного інгредієнта
Забезпечує повну відстежуваність інгредієнтів і нормативну прозорість.
1.2 Документація на сировину
длякожен окремий інгредієнт, необхідно:
MSDS (паспорт безпеки матеріалу)
COA (Сертифікат аналізу)
Ці документи підтверджують специфікації безпеки та стабільність якості всієї сировини.
1.3 Документація готової продукції
Паспорт безпеки продукту
Сертифікат автентичності продукту
Демонструє профіль безпеки та відповідність серії кінцевої рецептури.
1.4 Документи щодо відповідності аромату
Якщо використовується ароматизатор, додаткова документація обов’язкова:
Аромат MSDS
Аромат COA
26 Звіт про алергени(відповідно до вимог ЄС)
Сертифікат IFRA (відповідність вимогам Міжнародної ароматної асоціації)
1.5 Реєстрація REACH (якщо застосовно)
Якщо продукт міститьречовини високого-ризику або заборонені речовини, дійснийРеєстраційний номер REACHповинні бути забезпечені відповідно до хімічних правил ЄС.
1.6 Дотримання списків заборонених інгредієнтів
Рецептура повиннане містять заборонених або обмежених речовин.
Вимоги суворо узгоджені з правилами ЄС і США на основі офіційних списків заборонених інгредієнтів.
1.7 Відповідність барвника
Усі пігменти та барвники повинні відповідати:
Європейські косметичні норми
Вимоги Сполучених Штатів до косметичних кольорових добавок
2. Вимоги до тестування косметичних продуктів ЄС і США
Щоб забезпечити безпеку для споживачів і схвалення регуляторів, косметичні продукти повинні пройти наступні стандарти тестування:
2.1 Мікробіологічні дослідження
Оцінка мікробного забруднення
Проводиться відповідно до:
Стандарти ЄС і США
Ринкові стандарти Південно-Східної Азії (де застосовно)
2.2 Випробування на важкі метали
Тестування на наступнешість важких металів:
Свинець (Pb)
Кадмій (Cd)
Меркурій (Hg)
Миш'як (As)
Сурма (Sb)
Нікель (Ni)
2.3 Випробування на ефективність консервантів (провокаційний тест)
Проводиться відповідно до:
ISO 11930:2012
Методи тестування АСЕАН
Перевіряє ефективність системи консервантів під час використання продукту.
2.4 Тест на вільний формальдегід
Забезпечує відповідність рівня формальдегіду нормативним обмеженням безпеки.
2.5 Аналіз NDELA
Виявляє N-нітрозодіетаноламін (NDELA), потенційну канцерогенну домішку.
2.6 Тест на діоксан (1,4-діоксан).
Підтверджує відсутність або безпечні рівні обробки цього -продукту.
2.7 Тест на фталати
Необхідно дотримуватисяЄС № . 1223/2009і стандарти Тайваню
Скринінг пластифікатора включає:
DBP, DEHP, BBP, DMEP
DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
2.8 26 Тестування на алергени
Обов’язковий для продуктів,-що містять ароматизатори, що продаються в ЄС
Підтримує точне маркування інгредієнтів і розкриття алергенів.
2.9 Перевірка стабільності
Оцінює ефективність продукту за різних температур і умов зберігання
Підтверджує термін придатності та сумісність упаковки.
2.10 Тестування безпеки шкіри
Оцінює подразнення шкіри та сумісність
Гарантує безпечність продуктів для місцевого застосування.
3. Стандарти тестування ЄС для упаковки та аксесуарів
На додаток до косметичної формули,первинні та вторинні пакувальні матеріалитакож має відповідати стандартам безпеки ЄС:
3.1 Тестування фталатів
Відповідно доЄС № . 1223/2009і правила Тайваню
Охоплює ті самі пластифікатори:
DBP, DEHP, BBP, DMEP, DnPP, DiPP, PiPP, DNOP
3.2 Вміст поліциклічних ароматичних вуглеводнів (ПАВ).
Гарантує, що пакувальні матеріали не виділяють шкідливі речовини ПАУ.
3.3 Випробування на важкі метали
Скринінг на:
Свинець, кадмій, ртуть, миш'як, сурма, нікель
3.4 Відповідність пакувальних відходів
Відповідає вимогам ЄС щодо охорони навколишнього середовища та переробки пакувальних матеріалів.
3.5 EN 71 Частина 1 – Механічні та фізичні властивості
Забезпечує безпеку упаковки, особливо для продуктів, які можуть використовувати діти.
3.6 EN 71 Частина 2 – Займистість
Оцінює ризики пожежної безпеки, пов’язані з компонентами упаковки.
3.7 Загальна безпека продукту
Підтверджує загальну безпеку упаковки відповідно до загальних стандартів безпеки продукції ЄС.
Висновок
Відповідність косметичним нормам ЄС і США вимагаєсистематична документація, суворе тестування та строгий контроль інгредієнтів. Від сировини та готових рецептур до ароматизаторів і компонентів упаковки, кожен елемент має відповідати встановленим стандартам безпеки та регулятивним стандартам.
Підготувавши повну документацію та провівши необхідні тести, бренди можуть:
- Зменшити регуляторні ризики
- Прискорити вихід на ринок
- Створіть довіру з дистриб’юторами, роздрібними продавцями та споживачами
- Для брендів, орієнтованих на Європу та Сполучені Штати, співпрацюйте з виробником, який має досвідВідповідність косметичним нормам ЄС і СШАнеобхідна для-довгострокового успіху.
